眼睛,是心灵的窗户。全中国眼科设备产品2022年销售额近达100亿元人民币。百亿级的市场规模里,约92%的市场份额来自大型高端诊疗设备,并且进口设备呈现近乎垄断国内市场的局面。近日,普陀区企业图湃医疗自主研发的全球首创技术,不仅实现了无痛无创伤的眼科疾病精准检查,还推动了高端眼科设备的国产化替代进程。
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图湃医疗
“比起原先做眼科检查,要么做造影属于创伤性检查,存在一定危险性,要么做传统OCT,扫描检查范围覆盖不到全部眼底,存在一定局限性,图湃医疗的这款超广角OCTA让我很惊喜。”一位眼科医生介绍说,扫描速度达到每秒40万次,并可实现超广角成像。“这意味着,去做眼科检查时,我们的患者不用再长时间瞪着眼睛在仪器前做检查,更重要的是,不到一分钟,就可以把整个眼底的血流成像检查做完。检查体验更好,检查结果更全面。”
40万次/秒的扫描速度创下了全球商用OCT首创,同时还反推了临床诊疗指南的更新。今年4月,中华医学会眼科学分会眼底病学组、中国医师协会眼科医师分会眼底病学组与国家眼部疾病临床医学研究中心制订并发布了《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南(2022年)——基于循证医学修订》,将超广角OCTA技术首次纳入其中。“以国产品牌‘图湃’为代表,其自主研发的超广角全域扫频OCTA技术,因其大范围、高精度的成像能力,成为‘超广角OCTA’被纳入新指南的重要推动力。”一位眼科专家介绍说。
40万次/秒的扫描速度同比市面上最快的进口设备快出了近一倍。国产的高端医疗设备何以“扬眉吐气”后来者居上?
图湃医疗超广角OCTA
在图湃医疗总经理王颖奇看来,这得益于企业从底层技术深入研发设备的匠心和坚守。“市面上很多做设备的,走的都是购买器件、系统集成的道路,但我们在创业伊始,就从最底层核心技术的自研开始。”王颖奇告诉记者,初创团队来自清华大学电子工程系,擅长底层的核心器件,“比如高速数据采集卡、超广角探头等多个核心器件都是由我们自主研发的,这样才帮助我们突破了市场供应链的品质标准、降低了国产化的成本,同时也实现了临床应用上的技术突破。”
“当我们积累了很多自己独有的核心器件后,我们开始和市场需求做结合,看看我们的技术可以为临床提供哪些突破和便利。选择了眼科方向后,因为这些核心底层技术的夯实积累,设备开发的周期其实很快。”王颖奇回忆道,从2017年设备的概念萌芽,到2020年第二版设备定型、申报注册,2021年9月,设备就正式上市了。上市近两年,设备的销售额已经超过亿元人民币。
企业上海研发中心暨国际业务中心
“不仅要做国产替代,还要做优势替代。”王颖奇和团队瞄准眼科设备这一细分领域,还在做眼科全产品线的布局。一款名为“拂雪”的眼科数字化导航显微镜日前在企业的上海研发中心成功问世。4000多个精密元器件,将光学和机械性能高效顺畅地融合在了一起,使得这台设备在全球首发实现了眼科显微镜自带术中OCT导航功能。“这款设备预计将于今年9月完成样机生产,并进行新品发布。”王颖奇介绍说,不仅如此,另一产品眼科扫频光学生物测量仪已于今年上半年取证,飞秒激光、超乳玻切机也已进入研发关键期。
眼科数字化导航显微镜
谈及安家上海普陀,王颖奇和团队从普陀的办公地去到苏州工业园的生产基地,高铁仅需15分钟。“普陀是我们融入长三角一体化的门户,而立足上海是我们布局全球化的起点。”王颖奇说,日前企业正在筹备德国研发与制造中心、美国研发中心、泰国生产基地,预计将于2025年全部建成,而今年,企业的营收也将首次超过亿元。
丁婉星