每日动态!我市高效推进医疗器械风险隐患排查
2023-04-25 10:25:21 包头新闻网


(资料图)

近日,市市场监管局对医疗机构、医疗器械经营使用单位开展了质量安全风险隐患排查,进一步提升质量安全保障水平,保障公众用械安全。

监督自查自纠,落实企业主体责任。按照加强排查“两品一械”风险隐患问题的相关工作要求,市市场监管局督促医疗器械使用、经营单位开展风险隐患自查,强化主体责任落实。通过深入梳理排查风险隐患持续加强风险防控和质量管理,对自查发现的风险隐患形成台账,及时采取整改措施消除风险隐患,提高了企业主体责任意识,保障了医疗器械产品质量安全。

聚焦重点监管,回应民生关切问题。针对群众关心的医疗器械质量安全、是否经营使用过期医疗器械、是否通过合法渠道购进等方面开展检查。执法人员实地察看了医疗器械库房、医学检验相关科室、冷链冷藏库房,重点就疫情防控用口罩、输液器、注射器、核酸检测试剂、进口医疗器械及设施设备以及无菌和植入性医疗器械、集中带量采购重点产品等使用、储备的医疗器械购进企业资质、贮存情况是否符合标签和说明书标识要求、冷链运输配送过程中温度是否达标、各项记录是否真实并可追溯等进行重点检查。详细了解医疗机构以及企业相关制度文件、质量管理档案、关键岗位人员资质、人员培训记录、员工健康档案等记录管理情况。

着力靠前监督,列出风险问题清单。通过检查,分门别类梳理建立风险隐患清单,在此基础上,对存在的问题有针对性地督查整改,后期逐一销号处理。经排查发现6种风险隐患,均已现场要求限期整改,形成整改报告,并就进一步强化制度落实、库房管理、温湿度控制、冷链运输等风险防控方面提出建议。

(记者:李岸;编辑:吴存德;校对:王振伟;审核:贾星慧)

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